Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), ischämischen schlaganfall (sieben tage bis weniger als sechs monate) oder etablierte periphere arterielle verschlusskrankheit;erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment-hebung akutes koronarsyndrom (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten und haben ein geringes blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

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astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - daliresp ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - ganze virion, inaktiviert, enthält antigen* von: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* in eiern produziert - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation. pandemischer influenza-impfstoff sollte in Übereinstimmung mit offiziellen leitlinien verwendet werden.

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gentium s.r.l. - defibrotid - hepatische veno-okklusive krankheit - antithrombotische mittel - defitelio ist indiziert zur behandlung der schweren hepatischen veno-okklusiven erkrankung (vod), die auch als sinusoidales obstruktives syndrom (sos) bei der hämatopoetischen stammzelltransplantation (hsct) bekannt ist. es ist indiziert bei erwachsenen und bei jugendlichen, kindern und säuglinge über 1 monat alt.

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otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolysaccharidose ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - elaprase ist indiziert zur langzeitbehandlung von patienten mit hunter-syndrom (mukopolysaccharidose ii, mps ii). heterozygote weibchen wurden in den klinischen studien nicht untersucht.

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sanofi b.v. - clofarabin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - behandlung von akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei pädiatrischen patienten, die nach mindestens zwei vorbehandlungen rezidiviert oder refraktär sind und bei denen keine andere behandlungsoption zu einer dauerhaften reaktion führt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten ≤ 21 jahre bei der erstdiagnose beurteilt.

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pharmaand gmbh - panobinostatlactat wasserfrei - multiples myelom - antineoplastische mittel - farydak, wird für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer multiplem myelom in kombination mit bortezomib und dexamethason, angezeigt, die mindestens zwei vorherige therapien einschließlich bortezomib und vermittler immunmodulatorische erhalten haben. farydak, wird für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer multiplem myelom in kombination mit bortezomib und dexamethason, angezeigt, die mindestens zwei vorherige therapien einschließlich bortezomib und vermittler immunmodulatorische erhalten haben.

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serb sa - amifampridin - lambert-eaton myasthenisches syndrom - andere medikamente des nervensystems - symptomatische behandlung des lambert-eaton-myasthenie-syndroms (lems) bei erwachsenen.

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medimmune llc - reassortanten-influenzavirus (lebend-attenuiert) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm, a/victoria/361/2011 (h3n2) - ähnlicher stamm b/massachusetts/2/2012-ähnlicher stamm - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen 24 monate bis unter 18 jahren. die anwendung von fluenz sollte auf offiziellen empfehlungen.